和迅(6986)於9/5日舉辦興櫃前法人說明會,會中經營團隊針對公司介紹、營運模式以及未來成長動能做了詳細的說明,Genet為大家整理今日法說重點。

法說會重點:和迅(6986)為一專注於幹細胞研發與治療之再生醫療公司,採取細胞醫療新藥開發以及細胞新藥與外泌體CDMO雙軌並行的營運策略,截至今年前8個月累計營收為新台幣5,032萬元,其中CDMO業務佔比達83%,營運績效已超越2022年全年營收。和迅將於9月7日登錄戰略新板,登錄參考價格為每股58元

針對本次法說會會後投資人對於和迅營運上的提問以及公司回覆,整理如下:

問一:與再生醫療龍頭廠商長聖的競爭優勢為何?
問二:公司在技術上與同業間的差異為何?
問三:公司自尖端醫授權技術的合作方式為何?
問四:目前CDMO業務的主要客戶來源以及類型?
問五:未來預計瞄準的國際市場為何?有洽談中的技術授權對象?
問六:公司開發之實驗室資訊管理系統(LIMS)對營運有何助益?
問七:公司HeXell新藥開發臨床一期試驗內容與進度為何?
問八:公司選擇戰略新板的原因?預計何時轉興櫃?

(上圖為和迅董事長兼總經理 温政翰)
(上圖為和迅董事長兼總經理 温政翰)

問一:與再生醫療龍頭廠商長聖的競爭優勢為何?

答:和迅與長聖都非常重視CDMO/CMO業務,不過兩家公司在策略上有所不同,和迅主要是鎖定臨床前開發的客戶,特性是黏著度較高且委託的規模以及金額會有逐年放大的趨勢,由於細胞治療產品在法規的管轄下與製程是綁定的,因此一旦客戶委託製程開發、IND申請,後續人體臨床試驗都會優先委託給和迅,這樣的模式已讓公司2023年前八個月的CDMO/CMO營收逾2022年全年,且手上已累積超過15間企業的訂單,所有再生醫療新創公司都會是潛在客戶而非競爭者,後續樂觀看待營運表現。

問二:公司在技術上與同業間的差異為何?

答:目前台灣細胞治療產業大約可分為三種類型:傳統細胞治療保存、特管辦法下的自體自用以及異體新藥開發,和迅主要是專注在異體新藥開發,瞄準北美市場並進行全球專利規劃。

問三:公司自尖端醫授權技術的合作方式為何?

答:和迅與尖端醫主要是技術買斷授權的方式,也就是未來公司細胞新藥開發均屬於自主開發。

問四:目前CDMO業務的主要客戶來源以及類型?

答:台灣細胞治療的CDMO業務且非特管類型屬於一新興產業,公司目前客戶大多是臨床前以及一期臨床階段的公司,未來營運將會隨客戶成長而成長。

問五:未來預計瞄準的國際市場為何?有洽談中的技術授權對象?

答:公司目標主要是心血管市場,心血管疾病在多數國家均屬於大市場,要考量市場對於新技術以及收費的接受度,臨床試驗除了在台灣進行外,也會積極向歐美進行。授權的部分有積極洽談的對象,待可公告時會公告給投資大眾知道。

問六:公司開發之實驗室資訊管理系統(LIMS)對營運有何助益?

答:和迅自主開發之實驗室資訊管理系統(LIMS)Stem Pro II為一細胞全製程管理系統,從捐贈、運送、製程、檢驗到產品,甚至到醫療端都會將數據數位管理並提升品質控管,該系統不僅提供公司內部使用,和迅也將其商品化售予其他細胞治療公司,可作為產品收入。

問七:公司HeXell新藥開發臨床一期試驗內容與進度為何?

答:臨床一期試驗主要是探討HeXell對於伴隨穩定型冠狀動脈疾病之心衰竭受試者的安全性、耐受性以及初步療效評估,已通過TFDA查核獲得執行臨床一期試驗核可,目前進度是與北部醫學中心做最後協調,預計今年有機會正式展開試驗。

問八:公司選擇戰略新板的原因?預計何時轉興櫃?

答:戰略新板主要是櫃買中心為了讓六大核心戰略的新創企業,能盡快透過簡易公發、以較節省成本的方式進入資本市場,因此公司選擇戰略新板來登錄,預計年底即可轉興櫃一般板。

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