幹細胞生物醫學公司和迅(6986)今(29)日起登錄興櫃一般板櫃檯買賣,終止登錄興櫃戰略新板櫃檯買賣。和迅正在推進臍帶間質幹細胞在衛福部食藥署(TFDA)的一期臨床試驗。

和迅成立於2019年,以「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定心血管疾病市場發展相關適應症新藥開發,已在2020年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記,目前擁有九間高規格、獨立細胞操作室,為目前國內具有工廠登記證中之規模前三大再生醫學公司。

董事長温政翰表示,和迅同時開拓與細胞治療同業進行CMO(委託生產服務)及CDMO(委託開發暨製造服務)的業務版圖,2023年10月營收1,148.9萬元、年增290.52%;累計前十月營收7,142.1萬元、年增634.78%,營運明顯成長。

除原有客戶訂單需求持續增加外,和迅也積極開發新客戶並拓展國際市場,將為公司營運成長動能增添新活水。同時公司也憑藉符合國際醫藥法規協和會(ICH)規範的細胞庫,驗證和迅細胞產品與細胞衍生物的安全性、鑑別、純度等都符合國際標準。此外,和迅也積極開發各類細胞與細胞衍生物(如外泌體、生長因子等)的儲存、培養、生產技術,以滿足舊有CDMO客戶的需求成長和用於國際CDMO市場開發。

根據美國市場調查公司Grand View Research報告指出,全球細胞外泌體的市場規模在2022年為1.12億美元,預估從2023年起將以年複合成長率32.75%的速度成長,至2030年將達10.3億美元。展望2024年,和迅對於未來營運成長深具信心,一方面持續推進臍帶間質幹細胞TFDA一期臨床試驗,目前與台北知名醫學中心齊步開始收案;另一方面,看好細胞外泌體已悄然成為當今全球最受注目的新世代生物技術,希望在相關領域有新的突破。

此外,和迅也擁有AI細胞廠資訊管理系統(LIMS)Stem Pro II,可達到全方位監控細胞製劑品質,並鎖定細胞治療相關的再生醫療公司、醫學中心、以及醫院等開拓更多合作空間,保持公司在台灣新藥產業中少數兼有開發進度與收益之新模式再生醫療企業的地位。