幹細胞生物醫學研究大廠和迅生命科學股份有限公司(6986)受惠於旗下新藥開發以及CDMO(細胞委託開發及生產)兩大業務市場版圖穩健擴大,尤其在CDMO方面,自去年9月獲得桃園市政府111年地方產業創新研發推動計畫(SBIR)補助下,憑藉高品質之細胞製劑產能與開發模式,創造業務接單暢旺,挹注公司2023年上半年營收達2,753萬元、較去年同期成長1607%,營運表現大躍進。

和迅為台灣資本市場再生醫療新兵,公司成立於2019年6月,在經營策略上採取四大方針:資本投入、技術商轉化、精準藥物選題、多適應症開發,藉以突破傳統新藥公司三高「高資本、高風險、高報酬」發展的特性,亦是和迅能在2023年上半年營運表現繳出營收成長16倍成績單的關鍵所在。總經理温政翰表示,和迅致力於幹細胞新藥研發及開發,透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發,且為加速技術商轉化,更在桃園自主建置九間獨立細胞操作室,成為台灣前三大的GTP實驗室細胞製備場所,並導入自主開發的AI細胞廠資訊管理系統(LIMS),達到全方位監控細胞製劑品質,創造和迅在兼顧細胞製劑新藥研發、產能技術、保證品質的營運模式下,同時開拓與許多細胞治療同業委託和迅進行CMO/CDMO服務的業務版圖,堆疊和迅穩健的收入來源,成為台灣新藥產業中少數兼有開發進度與收益之新模式的再生醫療企業。

根據世界衞生組織資料顯示,隨著全球人口老齡化趨勢、生活模式的改變,心血管疾病患病率逐年增加,心血管疾病(CVD)造成每年全球1,790萬人死亡,成為全球第一大死因,又根據研調單位Skyquest的全球心血管疾病報告指出,全球心血管藥物市場規模預計自2022年以年複合成長率4.52%的速度放大,至2030年將達2,316.4億美元,其龐大的藥物治療商機將帶給和迅幹細胞業務發展良好前景。以和迅發展臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看,目前已與北部醫學中心合作,並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行採集檢體,並在去年7月與北榮針對心血管進行臍帶間質臨床試驗向TFDA申請,今年2月順利完成查廠並進入一期臨床試驗,期望在今年下半年開始收案

展望2023年下半年,和迅對於整體營運向上成長深具信心,除了臨床試驗進展如預期,加上CDMO訂單之業務開拓有成,隨著客戶的需求持續增加,創造公司GTP實驗室細胞製備場所產能利用率提升,將有望堆高公司下半年營運明顯優於上半年的成長表現,且營運遞出虧轉盈指日可期;不僅如此,和迅為加速落實”一種幹細胞藥物治療多樣疾病”之企業戰略目標與新藥商業化進程,目前公司已積極籌備邁向申請股票公開發行,並規劃有望於今年第三季登錄興櫃之戰略新板,以期在營運規模放大的同時,落實企業ESG永續發展,達成細胞治療推向普及化的健康使命,為全球人民帶來更健康及幸福的人生。

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